उद्योग की ओर से आधिकारिक टिप्पणी का इंतजार है क्योंकि कंपनियाँ अभी भी प्रतिबंध का विश्लेषण कर रही हैं। उद्योग के दिग्गजों ने न्यूज़18 को बताया कि सूची में कई ऐसे एफडीसी शामिल हैं जिन्हें 1988 से पहले लाइसेंस दिया गया था और उन्हें विचार की सूची से बाहर रखा गया था। उनका यह भी मानना है कि कई फार्मा कंपनियाँ सरकार को अदालत में घसीट सकती हैं
केंद्र सरकार ने 156 कॉकटेल दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया है – जिनमें से कई आपके घर में भी हो सकती हैं। इन प्रतिबंधित उत्पादों की सूची में वे उत्पाद शामिल हैं जिनका उपयोग बालों के विकास, त्वचा की देखभाल और दर्द से राहत के लिए या मल्टीविटामिन, एंटीपैरासिटिक्स, एंटीएलर्जिक्स और बहुत कुछ के रूप में किया जाता है।
फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) ऐसी दवाएँ हैं जो एक ही गोली में एक से अधिक दवाओं को मिलाती हैं और इन्हें “कॉकटेल” दवाएँ भी कहा जाता है।
हालांकि दवा निर्माताओं ने अभी तक प्रतिबंध के वित्तीय प्रभाव की घोषणा नहीं की है, लेकिन सिप्ला, टोरेंट, सन फार्मा, आईपीसीए लैब्स और ल्यूपिन जैसी प्रमुख फार्मा कंपनियों के कुछ उत्पाद प्रतिबंध से प्रभावित हुए हैं।
सरकार द्वारा जारी गजट अधिसूचना के अनुसार, जिसमें इन 156 फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं पर प्रतिबंध की घोषणा की गई है, केंद्र सरकार इस बात से संतुष्ट है कि FDC दवा के उपयोग से “मानव के लिए जोखिम होने की संभावना है, जबकि उक्त दवा के सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं”।
अधिसूचना में कहा गया है कि मामले की जांच केंद्र द्वारा नियुक्त एक विशेषज्ञ समिति द्वारा की गई, जिसने इन FDC को “तर्कहीन” माना।
अधिसूचना में स्पष्ट किया गया है कि शीर्ष पैनल औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी) ने भी इन संयोजनों की जांच की और सिफारिश की कि इन एफडीसी में निहित अवयवों के लिए कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है। अधिसूचना में कहा गया है, “इसलिए व्यापक जनहित में, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम 1940 की धारा 26 ए के तहत इस एफडीसी के निर्माण, बिक्री या वितरण पर प्रतिबंध लगाना आवश्यक है।” “उपर्युक्त के मद्देनजर, रोगियों में किसी भी उपयोग की अनुमति देने के लिए किसी भी प्रकार का विनियमन या प्रतिबंध उचित नहीं है। इसलिए, केवल धारा 26 ए के तहत प्रतिबंध की सिफारिश की जाती है”। डीटीएबी की सलाह के बाद, अधिसूचना में कहा गया है कि “केंद्र सरकार संतुष्ट है कि देश में उक्त दवा के मानव उपयोग के लिए निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाना जनहित में आवश्यक और समीचीन है…”
सूची में
जबकि उद्योग अभी भी प्रतिबंध के प्रभाव का विश्लेषण कर रहा है, सूची में कुछ ऐसे उत्पाद शामिल हैं जिन्हें कई दवा निर्माताओं ने पहले ही बंद कर दिया था। उदाहरण के लिए, एंटीबायोटिक एज़िथ्रोमाइसिन का एडापेलीन के साथ संयोजन जिसका उपयोग मुँहासे के इलाज के लिए किया जाता है।
सूची में “एसेक्लोफेनाक 50mg + पैरासिटामोल 125mg टैबलेट” पर प्रतिबंध लगाया गया है। यह शीर्ष फार्मा कंपनियों द्वारा निर्मित दर्द निवारक दवाओं के लोकप्रिय संयोजनों में से एक है।
इस सूची में “पैरासिटामोल+पेंटाज़ोसीन” भी शामिल है जिसका उपयोग दर्द से राहत के लिए किया जाता है और “लेवोसेटिरिज़िन + फेनिलफ्रीन” का संयोजन जिसका उपयोग बहती नाक, छींकने या मौसमी हे फीवर या एलर्जिक राइनाइटिस के कारण होने वाले अन्य लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है। इसमें लेवोसेटिरिज़िन से जुड़े कई अन्य संयोजन शामिल हैं जो एक एंटीहिस्टामाइन है जो शरीर द्वारा उत्पादित हिस्टामाइन के प्रभावों को रोककर काम करता है।
सूची में मैग्नीशियम क्लोराइड पर प्रतिबंध लगाया गया है जिसका उपयोग पोषण संबंधी कमियों के उपचार में किया जाता है।
इसमें पैरासिटामोल, ट्रामाडोल, टॉरिन और कैफीन के संयोजन को भी प्रतिबंधित किया गया है, जिसमें ट्रामाडोल एक ओपिओइड-आधारित दर्द निवारक है।
दवा निर्माताओं ने अभी तक कोई जवाब नहीं दिया है, वे अदालत जा सकते हैं
उद्योग की ओर से आधिकारिक टिप्पणी का इंतजार है क्योंकि कंपनियाँ अभी भी प्रतिबंध का विश्लेषण कर रही हैं। उद्योग के दिग्गजों ने न्यूज़18 को बताया कि सूची में कई ऐसे एफडीसी शामिल हैं जिन्हें 1988 से पहले लाइसेंस दिया गया था और उन्हें विचार की सूची से बाहर रखा गया था। उनका यह भी मानना है कि कई मुकदमे उठाए जाने की संभावना है क्योंकि प्रक्रिया पारदर्शी तरीके से नहीं की गई है।
उद्योग के एक अंदरूनी सूत्र ने कहा, “इसके अलावा, हम इस बात से काफी हैरान हैं कि डीटीएबी के साथ ये बैठकें कब हुईं। हम अभी भी विश्लेषण कर रहे हैं और हमारा मानना है कि कई फार्मा कंपनियां सरकार को अदालती मामलों में घसीट सकती हैं।”
फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन पर प्रतिबंध क्यों लगाया गया है
कई मौकों पर, सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने स्वास्थ्य मंत्रालय और स्वास्थ्य नियामक एजेंसी, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को भारतीय बाजार से कॉकटेल दवाओं को छांटने के लिए प्रेरित किया है। इन कॉकटेल दवाओं के पीछे का विचार उन लोगों के लिए अनुपालन को आसान बनाना है जिन्हें दीर्घकालिक उपचार के हिस्से के रूप में कई दवाएं लेने की आवश्यकता होती है या जब संयोजन एकल-यौगिक दवाओं की तुलना में स्पष्ट लाभ साबित होता है।
हालांकि, ये दवाएँ जांच के दायरे में रही हैं क्योंकि एक ढीले नियामक ढांचे ने कई अवैज्ञानिक संयोजनों को बाजार में आने दिया। ऐसी भी आशंका है कि इससे लोगों में दवा प्रतिरोध बढ़ सकता है। 2016 में, मंत्रालय ने लगभग 350 एफडीसी पर प्रतिबंध लगाकर भारतीय दवा उद्योग से तर्कहीन दवा संयोजनों को छानने का अभियान शुरू किया, जिसका असर 2,700 से अधिक ब्रांडेड दवाओं पर पड़ा।